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Consultoria em certificação ISO e SASSMAQ – sede em Limeira/SP, atendimento online para todo o Brasil

S.A. Gestão – Consultoria em Certificação

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Preparação para a acreditação ISO/IEC 17025 de laboratórios

Sistema de gestão e requisitos técnicos para laboratórios que buscam a acreditação pela Cgcre/Inmetro.

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A ISO/IEC 17025 estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e de calibração. Diferente das normas de sistema de gestão, ela não leva a uma certificação, e sim a uma acreditação: o reconhecimento formal de que o laboratório é tecnicamente competente para os ensaios ou calibrações do seu escopo. No Brasil, a acreditação é concedida pela Cgcre, a Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro.

Requisitos que a avaliação verifica

  • Imparcialidade e confidencialidade. Identificação e controle de riscos à imparcialidade dos resultados.
  • Pessoal. Competência, autorização e monitoramento de quem executa os ensaios.
  • Instalações e condições ambientais. Controle das condições que afetam os resultados.
  • Equipamentos e rastreabilidade metrológica. Calibração, verificações intermediárias e rastreabilidade ao Sistema Internacional.
  • Métodos. Seleção, verificação e validação, com estimativa da incerteza de medição.
  • Garantia da validade dos resultados. Controle interno, materiais de referência e ensaios de proficiência.
  • Relatórios. Conteúdo mínimo dos relatórios de ensaio e certificados de calibração.

Como apoiamos o laboratório

  1. Diagnóstico em relação aos requisitos da norma e às regras da Cgcre.
  2. Estruturação do sistema de gestão do laboratório.
  3. Apoio na organização da validação de métodos, da incerteza e do controle de qualidade, junto com o responsável técnico.
  4. Auditoria interna e análise crítica.
  5. Preparação da documentação para a solicitação de acreditação.

A definição técnica de métodos, cálculos de incerteza e critérios de aceitação é responsabilidade do responsável técnico do laboratório. A consultoria organiza o sistema, os registros e a preparação para a avaliação.

Laboratórios clínicos

Laboratórios de análises clínicas costumam seguir programas próprios do setor de saúde ou a ISO 15189. Já laboratórios de ensaio (químicos, físicos, ambientais, de alimentos) e de calibração usam a ISO/IEC 17025. Se o seu laboratório também quer organizar a gestão como um todo, veja a ISO 9001.